Размер:
AAA
Цвет: CCC
Изображения Вкл.Выкл.
Обычная версия сайта

                                                                                                                                                                                                             Приложение

к Приказу № 18 от 12.01. 2018 г.

 

 

ПОРЯДОК УЧАСТИЯ ПРЕДСТАВИТЕЛЕЙ ОРГАНИЗАЦИЙ, ЗАНИМАЮЩИХСЯ РАЗРАБОТКОЙ, ПРОИЗВОДСТВОМ И (ИЛИ) РЕАЛИЗАЦИЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОРГАНИЗАЦИЙ, ОБЛАДАЮЩИХ ПРАВАМИ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ТОРГОВОГО НАИМЕНОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ОРГАНИзАЦИЙ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ, В СОБРАНИЯХ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ И ИНЫХ МЕРОПРИЯТИЯХ, СВЯЗАННЫХ С ПОВЫШЕНИЕМ ИХ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО УРОВНЯ


1. Общие положения

            1.1. Настоящее положение устанавливает порядок участия компаний, представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и/или реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно – Компания, Представитель компании)  в собраниях медицинских работников  Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича» в соответствии с   ч.1. ст. 74 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 25 декабря 2008 года №273-Ф3 «О противодействии коррупции», Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
            1.2. Действие настоящего Порядка распространяется на все структурные подразделения  Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича» (далее – Учреждение).
            1.3. Требования настоящего Порядка обязательны для всех медицинских работников Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича», а также Компаний и Представителей Компаний, направленных для осуществления своей представительской деятельности  в  Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича»,

 

 

2. Порядок взаимодействия с представителями компаний


          2.1.  Компании, Представители компаний осуществляют взаимодействие с медицинскими работниками Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича» в целях:
         2.1.1. повышения профессионального уровня медицинских работников путем участия в собраниях медицинских работников (в том числе на круглых столах, врачебных, сестринских, врачебно-сестринских конференциях, клинических разборах и др.);
         2.1.2. предоставления информации, связанной с безопасностью лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предусмотренной ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: во всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов, и ч. 3 ст. 96 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: во всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.  .
          2.2. Для осуществления целей,  указанных в п.п. 2.1. настоящего Порядка, Компании, Представители Компаний вносят свои предложения главному врачу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича» путем:
       2.2.1. письменного обращения в адрес  Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича» с указанием тематики, планируемой для ознакомления медицинскими работниками Учреждения, предложениями по дате, времени и месту организации собрания медицинских работников, контактными координатами Компаний, Представителя Компании.

       2.2.2. предоставления приглашения для участия и программы мероприятий по повышению профессионального уровня медицинских работников (конференции, круглом столе, семинаре и др.);
       2.2.3. устного обращения к главному врачу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича» в часы приема или по предварительному согласованию времени приема  в ходе которого Компанией, Представителем компании озвучиваются предложения по тематике, планируемой для ознакомления медицинским работникам,  дате, времени и месту организации собрания медицинских работников.
        2.3. При поступлении в  Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича» письменного обращения Компании, Представителя компании, приглашения с прилагаемой программой мероприятий (далее - обращение), которое регистрируется секретарем руководителя  в порядке делопроизводства как входящий документ, обращение направляется для рассмотрения главному врачу, который по результатам рассмотрения визирует поручение конкретному медицинскому работнику для исполнения и письменного ответа Компании и Представителю компании.
       2.4. Рассмотрение устного обращения Компании, Представителя компании происходит после поступления письменного обращения в адрес Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича» и по процедуре, указанной в п. п. 2.3. настоящего порядка.
       2.5. Медицинские работники Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича» осуществляют взаимодействие с Компаниями, Представителями компаний только по поручению главного врача в свободное от посетителей время и в часы, регламентированные главным врачом по результатам рассмотрения обращений Компаний, Представителей компаний.
       2.6. В случае обращения Компаний, Представителей компаний напрямую к медицинскому работнику Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича» без поручения главного врача, медицинский работник обязан направить Компанию, Представителей компанию в приемную главного врача для ознакомления с настоящим Порядком, или обратиться к доступному информационному сервису на официальный сайт   Учреждения.

       2.7. Компаниям, Представителям компаний при информировании медицинских работников разрешено привлекать сторонних лекторов из числа научно-преподавательского состава государственных медицинских ВУЗов и/или высококвалифицированных практикующих врачей, а так же использовать для наглядной информации мультимедийные средства. 
       2.8. В текстах докладов, презентациях, представляемых вниманию медицинским работникам, не должно содержаться информации о рекламе и активном продвижении торговых наименований лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения определенной торговой марки, не имеющих клинической доказательной базы, регламентированных международными правилами.

 


 3.Представителям компаний запрещается


       3.1. Взаимодействовать с медицинскими работниками Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича» без согласования с главным врачом.
       3.2. Взаимодействовать с пациентами (посетителями) и немедицинскими работниками в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича».
       3.3. Вручать медицинским работникам, главному врачу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича» какие либо подарки, включая любые канцелярские и полиграфические изделия, а так же денежные средства, в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха. 
       3.4. Приглашать медицинских работников, главного врача Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича» на развлекательные мероприятия, проводимые за счет средств Компаний, Представителей компаний.
       3.5. Передавать медицинским работникам  Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича» образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам.
       3.6. Передавать медицинским работникам Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича»  бланки, содержащие  информацию рекламного характера, а также рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия определенной торговой марки.
       3.7. Размещать любую рекламную информацию внутри и снаружи помещения Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича»

       3.8. Заключать соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов для медицинского применения.

       3.9. Предоставлять образцы лекарственных препаратов для медицинского применения в целях вручения пациентам.

        3.10. Предоставлять  недостоверную и (или) неполную информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения.

         3.11. Побуждать к выписыванию лекарственных препаратов для медицинского применения на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата для медицинского применения.

  
 

4. Медицинским работникам Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича» запрещается:

 

        4.1. Осуществлять прием Компаний, Представителей компаний без согласования с главным врачом Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича». 
        4.2. Принимать от Компаний, Представителей Компаний подарки, денежные средства, в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств Компаний, Представителей компаний.
        4.3. Заключать с Компанией, Представителями компаний соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов, медицинских изделий.
        4.4. Получать от Компаний, Представителей Компаний образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий определенный торговых марок для вручения пациентам.
       4.5. Предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную, неполную или искаженную информацию об используемых лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий.
      4.6. Выписывать лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия определенных торговый марок.
 

5. Заключительные положения
 

         5.1. Компании, Представители компаний могут ознакомиться с настоящим Порядком:
        5.1.1. Получить копию настоящего Порядка по устному обращению, которое регистрируется секретарем, выдается Компании, Представителю компании как исходящая корреспонденция, с регистрацией в соответствующем журнале за подписью Представители компании о получении копии;
        5.1.2. на доступном информационном сервисе официального сайта Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича». 
        5.2. За нарушение настоящего Порядка медицинские работники Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича», а также Компании и Представители компаний, несут ответственность, предусмотренную действующим законодательством Российской Федерации. 
        5.3. В отношении медицинских работников Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калужской области «Калужская городская больница № 4 имени Хлюстина Антона Семеновича» за нарушение настоящего Порядка, кроме того применяются меры дисциплинарного взыскания в соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации.